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生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范(GB-50346-2004)

發(fā)布時(shí)間:2024-04-25 閱讀量:892

本規(guī)范是根據(jù)建設(shè)部建標(biāo)[2003]102號(hào)文“關(guān)于印發(fā)《二○○二至二○○三年度工程建設(shè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂計(jì)劃》的通知”的要求,由中國(guó)建筑科學(xué)研究院作為主編單位,會(huì)同有關(guān)設(shè)計(jì)、研究、施工單位共同編制的。

在編制過(guò)程中,規(guī)范編制組進(jìn)行了廣泛、深入的調(diào)查研究,認(rèn)真總結(jié)多年來(lái)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),積極采納科研成果,參照有關(guān)國(guó)際和國(guó)內(nèi)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,通過(guò)反復(fù)討論、修改和完善,經(jīng)審查定稿。
  本規(guī)范包括10章和1個(gè)附錄。主要內(nèi)容是:規(guī)定了生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑平面、裝修和結(jié)構(gòu)的技術(shù)要求;實(shí)驗(yàn)室的基本技術(shù)指標(biāo)要求;對(duì)作為規(guī)范核心內(nèi)容的空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化部分,則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構(gòu)成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構(gòu)造和設(shè)計(jì)要求;還規(guī)定了生物安全實(shí)驗(yàn)室的給水排水、氣體供應(yīng)、配電、自動(dòng)控制和消防設(shè)施配置的原則;對(duì)施工、驗(yàn)收和檢測(cè)的原則、方法做了必要的規(guī)定。
  本規(guī)范中以黑體字標(biāo)志的條文為強(qiáng)制性條文,必須嚴(yán)格執(zhí)行。
  本規(guī)范由建設(shè)部負(fù)責(zé)管理和對(duì)強(qiáng)制性條文的解釋,中國(guó)建筑科學(xué)研究院負(fù)責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋。
  為了提高規(guī)范質(zhì)量,請(qǐng)各單位和個(gè)人在執(zhí)行本規(guī)范的過(guò)程中,認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn),積累資料,如發(fā)現(xiàn)需要修改或補(bǔ)充之處,請(qǐng)將意見(jiàn)和建議反饋給中國(guó)建筑科學(xué)研究院空氣調(diào)節(jié)研究所(地址:北京市北三環(huán)東路30號(hào);郵政編碼:100013;電話:84270568、84278378;傳真84283555;電子郵件:QQWANG@263.NET,IAC99@SINA.COM),以供今后修訂時(shí)參考。
  本規(guī)范主編單位、參編單位和主要起草人:
  主編單位:中國(guó)建筑科學(xué)研究院
  參編單位:中國(guó)疾病預(yù)防控制中心
       中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所
       中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
       農(nóng)業(yè)部全國(guó)畜牧獸醫(yī)總站
       軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院
       中國(guó)建筑技術(shù)開(kāi)發(fā)總公司
       同濟(jì)大學(xué)
       北京市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院
       公安部天津消防科學(xué)研究所



1 總則


1.0.1為使生物安全實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收方面滿足生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的通用安全標(biāo)準(zhǔn),切實(shí)遵循物理隔離的建筑技術(shù)原則,制定本規(guī)范。
1.0.2本規(guī)范適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴(kuò)建的生物安全實(shí)驗(yàn)室。
1.0.3生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)以生物安全為核心,確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全,同時(shí)保護(hù)試驗(yàn)對(duì)象不被污染。在建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。
1.0.4生物安全實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)備和材料必須有合格證、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)報(bào)告,并在有效期之內(nèi)。屬于新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品、工藝,應(yīng)有鑒定證書(shū)或試驗(yàn)證明材料。
1.0.5生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)中采用的技術(shù)文件、合同文件對(duì)工程質(zhì)量的要求不得低于本規(guī)范的規(guī)定。
1.0.6生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外,尚應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。



2 術(shù)語(yǔ)


2.0.1一級(jí)屏障PRIMARY BARRIER
  也稱一級(jí)隔離,是操作對(duì)象和操作者之間的隔離。通過(guò)生物安全柜、正壓防護(hù)服等防護(hù)設(shè)施來(lái)實(shí)現(xiàn)。
2.0.2二級(jí)屏障SECONDARY BARRIER
  也稱二級(jí)隔離,是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離。通過(guò)建筑技術(shù)(如氣密的建筑結(jié)構(gòu)、平面布局,通風(fēng)空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)、污染空氣及污染物的過(guò)濾除菌和消毒滅菌直至無(wú)害排放)達(dá)到防止有害生物微粒從實(shí)驗(yàn)室散逸到外部環(huán)境的目的。
2.0.3氣溶膠AEROSOL
  懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001~100ΜM的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。
2.0.4生物安全柜BIOSAFETY CABINET
  防止操作處理過(guò)程中含有危險(xiǎn)性,或未知性生物微粒氣溶膠散逸的箱形空氣凈化負(fù)壓安全裝置。
  通常分為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)。
2.0.5生物安全實(shí)驗(yàn)室BIOSAFETY LABORATORY
  具有一級(jí)隔離設(shè)施的、可實(shí)現(xiàn)二級(jí)隔離的生物實(shí)驗(yàn)室。
2.0.6主實(shí)驗(yàn)室MAIN ROOM 
  生物安全柜或動(dòng)物隔離器所在的實(shí)驗(yàn)室,或穿正壓防護(hù)服工作的實(shí)驗(yàn)室。主實(shí)驗(yàn)室是生物安全實(shí)驗(yàn)室中污染風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域。
2.0.7緩沖室BUFFER 
  有潔凈度級(jí)別的且進(jìn)出兩門不同時(shí)開(kāi)啟的面積一般不小于3M2的氣閘式房間。
2.0.8空氣過(guò)濾器HEPA(HIGH EFFICIENCY PARTICULATE AIR)FILTER
  鈉焰法效率不低于99.9%的空氣過(guò)濾器為過(guò)濾器,其中效率不低于99.9%為A類、不低于99.99%為B類、不低于99.999%為C類過(guò)濾器。
2.0.9潔凈度7級(jí)CLEANLINESS CLASS 7
  大于等于0.5ΜM的塵粒數(shù)大于35200粒/M3(35粒/L)到小于352000粒/M3(352粒/L),大于等于5ΜM的塵粒數(shù)大于300粒/M3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/M3(3粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的10000級(jí)(1萬(wàn)級(jí))。
2.0.10潔凈度8級(jí)CLEANLINESS CLASS 8
  大于等于0.5ΜM的塵粒數(shù)大于352000粒/M3(352粒/L)到小于等于352000粒/M3(3520粒/L),大于等于3ΜM的塵粒數(shù)大于3000粒/M3(3粒/L)到小于等于30000粒/M3(30粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的100000級(jí)(10萬(wàn)級(jí))。
2.0.11潔凈度9級(jí)CLEANLINESS CLASS 9
  大于等于0.5ΜM的塵粒數(shù)大于3520000粒/M3(3520粒/L)到小于35200000粒/M3(35200粒/L),大于等于5ΜM的塵粒數(shù)大于30000粒/M3(30粒/L)到小于等于300000粒/M3(300粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的1000000級(jí)(100萬(wàn)級(jí))。
2.0.12靜態(tài)AT—REST 
  實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空調(diào)凈化設(shè)施齊全,如有工藝設(shè)備,工藝設(shè)備已安裝并可運(yùn)行,但無(wú)工作人員時(shí)的狀態(tài)。
2.0.13綜合性能評(píng)定(COMPREHENSIVE PERFORMANCE JUDGMENT)
  由第三方工程質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)已竣工驗(yàn)收的生物安全實(shí)驗(yàn)室的工程技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)定。



3 生物安全實(shí)驗(yàn)室的組成、分級(jí)和技術(shù)指標(biāo)


3.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室組成


生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由主實(shí)驗(yàn)室、其他實(shí)驗(yàn)室和輔助用房組成。

3.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)


3.2.1依據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對(duì)象的生物危險(xiǎn)程度,把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí),其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求,四級(jí)。生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)見(jiàn)表3.2.1。

表3.2.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)


實(shí)驗(yàn)室分級(jí)

處理對(duì)象

一級(jí)

對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低,不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。

二級(jí)

對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子,對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。

三級(jí)

對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,主要通過(guò)氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病,或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。

四級(jí)

對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒(méi)有預(yù)防治療措施。



3.3 生物安全實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)

3.3.1生物安全實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)施兩級(jí)隔離。一級(jí)隔離通過(guò)生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實(shí)現(xiàn);二級(jí)隔離通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。二級(jí)~四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施兩級(jí)隔離。
3.3.2生物安全主實(shí)驗(yàn)室二級(jí)隔離的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表3.3.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲,如果包括上述設(shè)備的噪聲,則不應(yīng)超過(guò)68 DB(A)。




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