本標(biāo)準(zhǔn)于1994年1月發(fā)布,經(jīng)過5年的實(shí)施,取得大量檢測數(shù)據(jù),1999年8月修訂,2000年1月通過復(fù)審,確認(rèn)。本次修訂界定了適用范圍,其中環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求更為科學(xué),操作性強(qiáng),既與國際接軌又符合國情。修訂標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo);且根據(jù)不同種類動(dòng)物的生物學(xué)特性,提出不同的環(huán)境要求;新增了各類動(dòng)物居所密度指標(biāo)。
本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄E、附錄F、附錄G、附錄H及附錄I都是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施日起代替GB 14925-1994。
本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:榮瑞章、邵強(qiáng)、劉德惠、楊幼名、孫巖松、王祿增、程水生。
—————————————————————————————————————
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 14925-2001
代替 GB 14925-1994
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施
LABORATORY ANIMAL─REQUIREMENTS OF ENVIRONMENT AND HOUSING FACILITIES
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 2001-08-29 批準(zhǔn) 發(fā)布 2002-05-01實(shí)施
_______________________________________________________________________________
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件和設(shè)施的技術(shù)要求及檢測方法,同時(shí)規(guī)定了墊料、飲水和籠具的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于一切實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所的環(huán)境條件及設(shè)施設(shè)計(jì)、施工、工程驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理。
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)版本的可能性
GB 3095-1996 環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
GB 3096-1993 城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)
GB 4792-1984 放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)
GB 5794-1985 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 8978-1996 污水排放綜合標(biāo)準(zhǔn)
GB 50243-1997 通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB 50259-1996 電氣裝置安裝工程電氣照名裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范
GBJ 73-1984 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GBJ 68-1984 建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
JGJ-71-1990 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
3 定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。
3.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
指經(jīng)人工飼育,對(duì)其攜帶微生物實(shí)行控制,遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。
3.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施
指同于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)的建筑物、設(shè)備以及運(yùn)營管理在內(nèi)的總和。
3.3 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施
指以研究、試驗(yàn)、教學(xué)、生物制品、藥品生產(chǎn)等為目的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育、試驗(yàn)的建筑物、設(shè)備以及運(yùn)營管理在內(nèi)的總和。
4 環(huán)境及設(shè)施
4.1 選址
4.1.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場所應(yīng)避開自然疫源地。
4.1.2 宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。
4.1.3 宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募咀钚☆l率風(fēng)向的下風(fēng)?。
4.1.4 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50M的距離。
4.2 建筑衛(wèi)生要求
4.2.1 動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無毒、無放射性。
4.2.2 內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整,陰陽角均為圓弧形,易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨無滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。
4.3 建筑設(shè)施要求
4.3.1建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封性。
4.3.2 走廊寬度不應(yīng)少于1.5M,門寬度不少于1.0M。
4.3.3 動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作,應(yīng)合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置,避免死角,避免斷流,避免短路。
4.3.4 各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。
4.3.5 動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室的電力負(fù)荷等級(jí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。應(yīng)備有應(yīng)急電源。
4.3.6 室內(nèi)的配電設(shè)備,應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備,并應(yīng)暗裝。電氣管線應(yīng)暗敷,由非潔凈區(qū)進(jìn)如潔凈區(qū)的電氣管線管口,應(yīng)采取可靠的密封措施。
5 環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求
5.1.1 普通環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施符合動(dòng)物居住的基本要求,不能完全控制傳染因子,適用于飼養(yǎng)教學(xué)等用途的普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
5.1.2 屏障環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及無特定病原體(SPF SPECIFIC PATHOGEN FREE)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。
5.1.3 隔離環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動(dòng)物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無菌,動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對(duì)隔離,又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物時(shí)保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無特定病原體(SPF)、悉生(GNOTOBIOTIC)及無菌(GERM FREE)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
5.2 技術(shù)指標(biāo)要求
5.2.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表1所列要求。
5.2.2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表2所列要求。
6 工藝對(duì)設(shè)施區(qū)域設(shè)置的要求
6.1 區(qū)域布局
6.1.1 前區(qū)的設(shè)置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
6.1.2 飼育區(qū)的設(shè)置
6.1.2.1 繁育、生產(chǎn)區(qū):包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴(kuò)大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
6.1.2.2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū):包括緩沖間、實(shí)驗(yàn)飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
6.1.2.3 輔助區(qū):包括倉庫、洗刷間、廢棄物品存放處理間(設(shè)備)、密閉式實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體冷藏存放間(設(shè)備)、機(jī)械設(shè)備室、淋浴間、工作人員休息室。
6.2 其他設(shè)施設(shè)備
6.2.1 屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強(qiáng)變化相交處設(shè)有緩沖設(shè)置。
6.2.2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設(shè)置。
6.2.3 有關(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB4792實(shí)施。
6.2.4 帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),均應(yīng)在負(fù)壓隔離設(shè)施或有嚴(yán)格防護(hù)的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施(設(shè)備)須具有特殊的傳遞系統(tǒng),確保在動(dòng)態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的絕對(duì)隔離,排出氣體和廢物須經(jīng)無害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“人、動(dòng)物、環(huán)境” 的三保護(hù)原則。
6.3 設(shè)施與設(shè)備
6.3.1 在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時(shí),其設(shè)備性能和指標(biāo),均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)要求相一致。
6.3.2 不同實(shí)驗(yàn)要求的正壓、負(fù)壓設(shè)備,必須達(dá)到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo),方能取得相應(yīng)的證書。
7 廢棄物及動(dòng)物尸體處理
7.1 廢棄物應(yīng)作無害化處理并應(yīng)達(dá)到GB8978的要求。
7.2 動(dòng)物尸體應(yīng)立即焚燒處理,其排放物應(yīng)達(dá)到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求。
8 籠具、墊料、飲水
8.1 籠具
8.1.1 應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具。
8.1.2 各類動(dòng)物所占籠具最小面積應(yīng)滿足表3的要求,籠具內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無銳口。
8.2 墊料
8.2.1 墊料應(yīng)選用吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂的材料。
8.2.2 墊料須經(jīng)消毒、滅菌后方可使用。
8.3 飲水
8.3.1 普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲水應(yīng)符合GB 5749的要求。
8.3.2 屏障和隔離環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲用水須經(jīng)滅菌處理。
9 動(dòng)物運(yùn)輸
9.1 動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)符合安全和微生物控制等級(jí)要求,不同品種、品系和等級(jí)的動(dòng)物不得混合裝運(yùn)。
9.2 動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)配置專用車輛,專人負(fù)責(zé),定期消毒、保潔,車輛應(yīng)裝有空調(diào)設(shè)備。
9.3 運(yùn)輸籠具須經(jīng)消毒、滅菌后方可回收使用。
10 檢測方法
檢測方法見本標(biāo)準(zhǔn)附錄A-附錄Ⅰ。(略)
電話:13016862159
手機(jī):13016862159
郵箱:303628207@QQ.COM
地址:常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園6DF1
Copyright ? 常州瑞恒醫(yī)療有限公司 All rights reserved 蘇ICP備2021047628號(hào)-1
【免責(zé)聲明】